Assuntos Regulamentares
• Medicamentos uso Humano • Medicamentos uso Veterinário • Dispositivos Médicos • Cosméticos • Suplementos Alimentares
Assuntos Regulamentares
Life cycle management: preparação, submissão e seguimento até aprovação das AIMs, variações, renovações, cessações e todos procedimentos regulamentares necessários para manutenção de AIM
Preparação e elaboração de documentos/relatórios técnicos do dossier (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimentares)
Elaboração de Relatórios de Perito Clinico e Não-Clinico
Rotulagem: preparação, análise e controlo de artworks e mock-ups para medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimentares
Testes de legibilidade completos e bridging
Apoio à estratégia regulamentar e de aconselhamento científico
Licenciamento para distribuição de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos
Registo e apoio ao pagamento de taxas na Autoridade Competente
Aconselhamento técnico e comunicação com as Autoridades Competentes
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