A PHARMAISSUES mantém o seu compromisso de manter e aumentar a proximidade com a Indústria Farmacêutica ao abordar temas de extrema relevância e atualidade.
Os Ensaios Clínicos são uma temática de alto impacto neste momento, sendo que, o percurso desde o desenvolvimento de um novo medicamento até à difusão da nova terapia no mercado depende crucialmente de ensaios clínicos.
O novo Regulamento Europeu nº 536/2014, que entrou em vigor a 31 de janeiro de 2022, uniformizará os procedimentos a serem seguidos por todos os estados-membros, assim como as competências nacionais de cada EM. Este regulamento coexistirá com a legislação nacional de cada país, sendo cada nação responsável por complementar o respetivo texto.
Nesta edição, a Doutora Mónica Bogas, responsável pelo Departamento de Operações Clínicas da Roche Portugal, presenteia-nos com a sua reflexão sobre as potencialidades, riscos e oportunidades que a implementação do Regulamento Europeu para os Ensaios Clínicos trará à investigação clínica.
Agradecemos, por isso, em especial à Doutora Mónica Bogas cujo aporte é de avultado valor assim como a todos os nossos parceiros por continuarem a confiar nos nossos serviços.